Effect IND (Investigational New Drug)
Sau khi được FDA, CFDA, CDPH xem xét kỹ lưỡng, các thử nghiệm lâm sàng về tế bào gốc hUC-Mesenchymal (hUC-MSCs) cho một số chỉ định đã bắt đầu tại Hoa Kỳ và trên toàn thế giới dưới các Đơn xin cấp phép Dược phẩm Mới (IND) hợp lệ.
Tuân thủ
Việc sản xuất sản phẩm cho Viện Chăm Sóc Sức Khỏe Bright Cell tuân thủ đầy đủ và nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của FDA Hoa Kỳ đối với thuốc tế bào điều tra. Quy trình này bao gồm sàng lọc nhà tài trợ, các tiêu chuẩn phòng thí nghiệm cGMP, nghiên cứu thử nghiệm trên động vật, phân tích dữ liệu lâm sàng, quản lý ngân hàng tế bào gốc và kiểm tra sản phẩm cuối cùng, tất cả đều được thực hiện một cách toàn diện theo yêu cầu của FDA Hoa Kỳ.
Cực kỳ
Các sản phẩm của Viện Chăm sóc Sức khỏe Bright Cell được công nhận là những tế bào gốc MSCs cấp điều trị hàng đầu trong ngành với độ tinh khiết cao, khả năng sống cao (tỷ lệ tế bào sống sót sau khi được xử lý và bảo quản) và hiệu quả sinh học cao, cùng với một cấu trúc nhiễu loạn ổn định (ổn định về cấu trúc của bộ gen của tế bào). Chúng được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực học thuật và lâm sàng.