CHƯƠNG TRÌNH Y HỌC TÁI TẠO LÀ GÌ?
Trong thế giới chỉnh hình, Y học tái tạo là một phương pháp điều trị không phẫu thuật cho phép quá trình chữa lành tự nhiên của cơ thể bạn sửa chữa hoặc tái tạo các mô bị thương, từ đó có thể giúp bạn giảm đau lâu dài. Những liệu pháp xâm lấn tối thiểu, không dùng thuốc này đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị các chấn thương cấp tính và mãn tính, đồng thời có khả năng cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống tổng thể của bạn. Đối với những bệnh nhân bị viêm khớp hoặc những người đang cố gắng quay trở lại hoạt động hoặc thể thao, Y học tái tạo đang thay đổi cuộc chơi trong chăm sóc chỉnh hình.
CÁC QUY TRÌNH Y HỌC TÁI TẠO CÓ AN TOÀN KHÔNG?
Đúng/ CÓ. Bởi vì quy trình này được thực hiện theo kỹ thuật vô trùng và xử lý mô vô trùng khép kín để đảm bảo mức độ an toàn cao nhất. Có nguy cơ nhiễm trùng hoặc phản ứng miễn dịch cực kỳ thấp
CÓ CÁC NGHIÊN CỨU HỖ TRỢ CÁC QUY TRÌNH Y HỌC TÁI TẠO KHÔNG?
Đúng /CÓ. Mặc dù Y học tái tạo còn khá mới nhưng đã có hàng nghìn nghiên cứu được công bố liên quan đến lĩnh vực y học này, trong đó có hàng trăm nghiên cứu về việc sử dụng tế bào gốc và PRP trong chỉnh hình. Do những kết quả tích cực mà bệnh nhân đang trải qua, đặc biệt là liên quan đến các tình trạng chỉnh hình như viêm khớp, Y học tái tạo tiếp tục là tâm điểm được các nhà nghiên cứu đặc biệt quan tâm.
TẾ BÀO GỐC LÀ GÌ?
Tế bào gốc là những tế bào có khả năng nhân lên, cũng có thể phát triển các đặc tính chức năng và cấu trúc đặc trưng cho các mô chuyên biệt, bao gồm sụn, gân, cơ và dây chằng.
CÁC LOẠI TẾ BÀO GỐC KHÁC NHAU LÀ GÌ?
Tế bào gốc được chia thành 2 dạng chính. Đó là “Tế bào gốc phôi” và “Tế bào gốc trưởng thành”.
Tế bào gốc phôi: Các tế bào gốc phôi được sử dụng trong nghiên cứu ngày nay đều được lấy từ những phôi chưa được sử dụng. Đây là kết quả của một thủ tục thụ tinh trong ống nghiệm. Chúng được tặng cho khoa học. Những tế bào gốc phôi này là đa năng. Điều này có nghĩa là chúng có thể biến thành nhiều loại tế bào.
Tế bào gốc trưởng thành: Có 2 loại tế bào gốc trưởng thành. Một loại đến từ các mô đã phát triển đầy đủ như não, da và tủy xương. Chỉ có một số lượng nhỏ tế bào gốc trong các mô này. Họ có nhiều khả năng chỉ tạo ra một số loại tế bào nhất định. Ví dụ, một tế bào gốc lấy từ gan sẽ chỉ tạo ra nhiều tế bào gan hơn.
Loại thứ hai là tế bào gốc đa năng cảm ứng. Đây là những tế bào gốc trưởng thành đã được biến đổi trong phòng thí nghiệm để giống tế bào gốc phôi hơn. Các nhà khoa học lần đầu tiên báo cáo rằng tế bào gốc của con người có thể được thay đổi theo cách này vào năm 2006. Tế bào gốc đa năng cảm ứng dường như không thể thực hiện được.
TẾ BÀO GỐC, TẾ BÀO-MSC LÀ GÌ?
Chúng là những tế bào nằm trong mô đệm có mạch máu của các mô trong hơn chín tuần tuổi thai. Tên của chúng là do khi được mô tả, người ta suy ra rằng chúng là tàn tích của trung mô, một mô hỗ trợ phôi thai. Chúng có thể được lấy từ các mô đa dạng như tủy xương, mô mỡ, tủy răng và dây rốn.
TẤT CẢ CÁC LOẠI TẾ BÀO GỐC CÓ THỂ ĐƯỢC SỬ DỤNG CHO MỤC ĐÍCH ĐIỀU TRỊ KHÔNG?
Không. Chỉ các tế bào gốc trưởng thành hoặc đa năng (tạo máu hoặc trung mô) mới an toàn như một công cụ trị liệu, miễn là chúng được chuẩn bị và thử nghiệm đúng cách.
TẾ BÀO GỐC LÀ MỘT PHƯƠNG PHÁP THAY THẾ TRỊ LIỆU AN TOÀN?
Có, miễn là chúng được sản xuất trong điều kiện thích hợp, bởi nhân viên được đào tạo và tuân theo các quy trình nghiêm ngặt về chất lượng và an toàn.
TẾ BÀO GỐC NGƯỜI LỚN NÊN SỬ DỤNG, CHỈ SỬ DỤNG TỰ NHIÊN (TỪ CÙNG BỆNH NHÂN)?
Tế bào gốc tạo máu hoặc trung mô trưởng thành có thể được sử dụng tự thân (được sản xuất từ mẫu mô của cùng một bệnh nhân) hoặc đồng loại (được sản xuất từ mẫu mô của người khác). Tế bào gốc trung mô không biểu hiện phức hợp tương hợp mô chính loại II (HLA-DR) và mặc dù chúng biểu hiện nhẹ loại I (HLA-ABC), nhưng chúng không biểu hiện các phân tử đồng kích thích như CD80 hoặc CD86. Vì vậy, họ không bị từ chối miễn dịch.
TẾ BÀO GỐC HOẠT ĐỘNG NHƯ THẾ NÀO?
Tế bào gốc là những tế bào rất cơ bản chưa quyết định chúng sẽ trở thành mô cuối cùng nào. Chúng có thể được tìm thấy trong các mô khắp cơ thể và hoạt động như những “thợ sửa chữa” cục bộ. Có một số loại tế bào gốc khác nhau. Tế bào gốc trung mô (MSC) là loại chúng tôi sử dụng trong điều trị chỉnh hình.
MSC có tiềm năng mạnh nhất để sửa chữa các chấn thương cơ xương. Những tế bào này có khả năng tự tái tạo, giảm viêm, biệt hóa (biến thành) sụn, xương, gân, dây chằng, cơ giúp cơ thể tái tạo các mô bị mất hoặc bị tổn thương ở vùng bị thương.
Chúng tôi thấy rằng nếu những tế bào này được đặt trong môi trường bị thương, chẳng hạn như đầu gối bị viêm khớp, chúng có nhiều khả năng biến thành những tế bào mà cơ thể cần. Trong trường hợp bị viêm khớp, các tế bào sẽ nhận biết có tổn thương sụn và giúp sửa chữa phần sụn bị tổn thương. Tế bào gốc còn giúp thay đổi tình trạng viêm của đầu gối, không chỉ giúp tái tạo sụn mà còn giúp đầu gối bớt đau hơn rõ rệt.
TẾ BÀO GỐC CÓ ĐƯỢC QUY ĐỊNH CỦA CƠ QUAN QUẢN LÝ THUỐC VÀ THỰC PHẨM CỦA HOA KỲ KHÔNG (FDA)?
Có, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quản lý các sản phẩm tế bào gốc và exosome tại Hoa Kỳ. FDA yêu cầu các nhà sản xuất phải trải qua quá trình xem xét để xác định cách thức sản xuất sản phẩm của họ và cần có giấy phép để phân phối các sản phẩm này.
FDA CÓ QUY ĐỊNH ĐIỀU TRỊ TẾ BÀO GỐC KHÔNG?
Có, FDA có quản lý việc sử dụng tế bào và mô của con người (bao gồm cả tế bào gốc) thông qua các hướng dẫn liên quan đến thao tác với mô. Bởi vì các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc còn tương đối mới nên hiện tại chỉ có một phương pháp điều trị bằng tế bào gốc được FDA chấp thuận mà chúng tôi cung cấp cho bệnh nhân của mình. Ngoài ra, các lựa chọn trị liệu tái tạo khác có sẵn cho bệnh nhân của chúng tôi tuân thủ 100% FDA và tuân theo tất cả các quy định của FDA và/hoặc mang đến cho bệnh nhân cơ hội tham gia thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu)
LÀM THẾ NÀO ĐỂ HỖ TRỢ SỬ DỤNG MSC TỪ MẪU DÂY Rốn?
Có lẽ nguồn mô được sử dụng phổ biến nhất để thu thập và sản xuất tế bào gốc trung mô là dây rốn, vì tính ổn định về gen và khả năng trao đổi chất của tế bào nuôi cấy từ các mẫu mô này đã được chứng minh. Ngoài ra, người hiến tặng có thể được đánh giá chính xác để loại trừ các bệnh truyền nhiễm và có thể tiến hành xem xét đầy đủ về lịch sử y tế cá nhân và gia đình.
TẠI SAO MSC ĐƯỢC SỬ DỤNG ĐỂ QUẢN LÝ CÁC BỆNH THOÁ HÓA NHƯ KHỚP, BỆNH TIỂU ĐƯỜNG VÀ BỆNH ALZHAIMER?
Thông qua các cơ chế khác nhau, bao gồm kiểm soát tình trạng viêm, hình thành các mạch máu mới, kích hoạt các tế bào cục bộ, điều chỉnh phản ứng miễn dịch và thay thế các tế bào bị mất trong mô, các tế bào này tạo ra sự tái tạo của nhiều loại bệnh tật. các mô, cũng như giảm viêm và phục hồi các cấu trúc lân cận. Vì vậy, chúng có thể làm giảm đáng kể và lâu dài các triệu chứng.
CÁC BỆNH HOẶC TÌNH TRẠNG NÀO CỦA KHỚP, XƯƠNG, CƠ CÓ THỂ ĐIỀU TRỊ BẰNG TẾ BÀO MẸ?
Danh sách này rất rộng và đa dạng. Nó bao gồm các chấn thương thể thao và chấn thương nói chung, cũng như các bệnh mãn tính ảnh hưởng đến các khớp lớn như đầu gối, hông và vai, các xương dài như xương ở chân và tay, cơ, gân và dây chằng.
NGƯỜI LỚN CÓ THỂ ĐIỀU TRỊ LOẠI BỆNH HOẶC TÌNH TRẠNG SỨC KHỎE NÀO BẰNG TẾ BÀO GỐC?
Các bệnh tự miễn dịch, các vấn đề về hô hấp và thận, và tất cả những bệnh do tình trạng suy giảm do tuổi tác.
Tỷ lệ tử vong thấp hơn đáng kể (sau 28 ngày) ở nhóm can thiệp (7,6% so với 21,5%).
Cải thiện lâm sàng vượt trội đáng kể ở nhóm can thiệp.
Không có sự khác biệt về nguy cơ tác dụng phụ giữa các nhóm.
MSC ÁP DỤNG CHO BỆNH NHÂN NHƯ THẾ NÀO?
Nó phụ thuộc vào đặc điểm của từng bệnh nhân và các yếu tố khác nhau xuất hiện, bao gồm cả bệnh và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Chúng thường được bôi trực tiếp lên vùng bị ảnh hưởng, mặc dù việc sử dụng qua đường tĩnh mạch cũng rất phổ biến vì lợi ích mà chúng có thể tạo ra trên toàn cơ thể.
TẤT CẢ BỆNH NHÂN CÓ THỂ ĐƯỢC ĐIỀU TRỊ BẰNG MSC?
Không. Cần phải hiểu rằng tế bào gốc có khả năng rất lớn trong việc kích thích sự phát triển của các tế bào khác trong các mô khác nhau. Do đó, bệnh nhân có quá trình ung thư đang hoạt động có thể trở nên tồi tệ hơn vì tế bào gốc có thể kích thích tế bào khối u và làm cho khối ung thư phát triển.
ĐẶC ĐIỂM NÀO CẦN PHẢI CÓ QUY TRÌNH SẢN XUẤT MSC ĐỂ TUÂN THỦ CÁC THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (BPM)?
Để một quy trình tuân thủ các thông số của Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), các cơ chế xác minh và kiểm soát đối với tất cả nguyên liệu thô, vật liệu và thuốc thử được sử dụng trong quá trình sản xuất phải được thiết lập để đảm bảo không có chất gây ô nhiễm bên ngoài có thể gây chéo. - nhiễm bẩn và do đó gây nguy cơ bệnh nhân (người dùng) từ chối sản phẩm.
LÀM THẾ NÀO BẠN CÓ THỂ CHỨNG MINH SỰ AN TOÀN VÀ PHÙ HỢP CỦA MSC NHƯ MỘT CÔNG CỤ TRỊ LIỆU?
Sự mở rộng của MSC là một quá trình in vitro trong đó các điều kiện được thiết lập để thúc đẩy sự phát triển của tế bào và do đó thúc đẩy sự phát triển của các tác nhân sinh học không mong muốn khác, chẳng hạn như vi sinh vật.
Do đó, để chứng minh tính an toàn và phù hợp của MSC, các yêu cầu về vi sinh, di truyền tế bào và kiểu hình phải được xác định và đánh giá thông qua các kỹ thuật trong phòng thí nghiệm để chứng minh sự tuân thủ.
CÁC CHẤT Ô NHIỄM LÀ GÌ? ĐƯỢC PHÉP TRONG SẢN PHẨM CỦA CHÚNG TÔI?
Không được phép sử dụng tác nhân vi sinh vật trong nguyên liệu thô hoặc sản phẩm cuối cùng. Để đảm bảo điều này, các mô của con người được sử dụng làm nguyên liệu thô sẽ được kiểm tra sự hiện diện của các tác nhân virus, vi khuẩn và nấm.
Điều tương tự cũng áp dụng cho các tế bào đã sẵn sàng để sử dụng (sản phẩm cuối cùng), được đánh giá bằng các kỹ thuật phòng thí nghiệm khác nhau để chứng minh không có vi khuẩn, nấm, nấm men, Mycoplasma sp., cũng như không có chất độc hại do vi khuẩn tạo ra, chẳng hạn như như nội độc tố.
ĐỘ AN TOÀN VÀ AN TOÀN ĐƯỢC CHỨNG MINH SỰ PHÙ HỢP CỦA TẾ BÀO NHƯ THẾ NÀO?
Sự an toàn của các tế bào được chứng minh thông qua việc phân tích kiểu nhân của chúng, điều này cho thấy tính bình thường của bộ gen của chúng.
Sự phù hợp của các tế bào được thể hiện thông qua sự biểu hiện của các dấu hiệu thường được Hiệp hội Trị liệu Tế bào Quốc tế công nhận đối với MSC. Các dấu hiệu này phải được biểu hiện trong ít nhất 95% trường hợp dương tính (CD73+, CD90+ và CD105+) và không được vượt quá 5% trong trường hợp âm tính (CD34- và CD45-).
CÓ CÁC BIỆN PHÁP THAY THẾ NÀO ĐỂ NÂNG CAO KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ BẰNG TẾ BÀO GỐC?
Đúng/ CÓ. Trong một số trường hợp, chúng tôi sử dụng các yếu tố tăng trưởng từ chính bệnh nhân, được tinh chế trong điều kiện vô trùng nghiêm ngặt nhất, để tận dụng tốt nhất khả năng điều trị của chúng và tăng cường tác dụng của tế bào.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ LÀ GÌ? VỀ VIỆC SỬ DỤNG CÁC TẾ BÀO NÀY?
Trên thực tế, chúng rất hiếm và không đáng kể. Bệnh nhân có thể bị sốt, mẩn đỏ và co thắt tại chỗ bôi thuốc, những triệu chứng này sẽ biến mất trong vòng vài ngày nếu điều trị đơn giản.
EXOSOMES LÀ MỘT SỰ THAY THẾ CHO TẾ BÀO GỐC?
Không. Chúng là những lựa chọn thay thế bổ sung và thường cả hai đều được sử dụng như một phần của phác đồ điều trị. Cả hai lựa chọn thay thế đều được sử dụng qua đường tiêm truyền, tuy nhiên, exosome cũng có thể được khí dung. Để quản lý, cần có các điều kiện kỹ thuật và hậu cần đơn giản hơn nhiều so với các tế bào.
TRỊ LIỆU TẾ BÀO GỐC LÀ GÌ?
Liệu pháp tế bào gốc liên quan đến việc hướng dẫn tế bào gốc trở thành tế bào cụ thể trong cơ thể. Tế bào gốc được tìm thấy ở một số nơi, bao gồm phôi, dây rốn, tủy xương và mỡ của người trưởng thành.
Trong liệu pháp tế bào gốc, tế bào gốc của người hiến tặng được đưa vào cơ thể bạn để thay thế và sửa chữa các tế bào bị bệnh. Tế bào gốc phát triển và phân chia trong một thời gian dài, vì vậy việc điều trị sẽ giúp cơ thể bạn bắt đầu quá trình chữa lành và sau đó tiếp tục tạo ra các tế bào khỏe mạnh hơn theo thời gian.
TRỊ LIỆU EXOSOME LÀ GÌ?
Không giống như liệu pháp tế bào gốc, liệu pháp exosome không liên quan đến việc sử dụng tế bào của người hiến tặng trong cơ thể bạn. Thay vào đó, các exosome được chiết xuất từ tế bào gốc trung mô của người hiến tặng (MSC) và được khử trùng. Dung dịch exosome chứa các lipid có giá trị, RNA thông tin, micro-RNA, các cytokine truyền tín hiệu và protein. Liệu pháp exosome có thể được thực hiện thông qua liệu pháp tiêm tĩnh mạch (IV) hoặc tiêm trực tiếp vào vùng điều trị.
Exosome là yếu tố mạnh mẽ có thể khôi phục các tế bào trên khắp cơ thể bạn. Chúng tăng cường giao tiếp giữa các tế bào, điều này rất cần thiết cho sức khỏe tổng thể của tế bào. So với tế bào gốc trưởng thành, exosome chứa lượng yếu tố tăng trưởng gần gấp ba lần. Nhiều yếu tố tăng trưởng hơn có nghĩa là khả năng phục hồi và phục hồi các tế bào mục tiêu tốt hơn.
SỰ KHÁC BIỆT GIỮA EXOSOME VÀ TẾ BÀO GỐC LÀ GÌ?
Tế bào gốc là một loại tế bào đặc biệt được tìm thấy trong cơ thể. Chúng độc đáo vì chúng có thể trở thành bất kỳ loại tế bào nào và chúng đóng vai trò vừa là khối xây dựng vừa là cơ chế sửa chữa trong cơ thể bạn.
Exosome là các túi ngoại bào, là thuật ngữ y học để chỉ các bong bóng nhỏ được giải phóng từ tế bào gốc. Exosome mang thông tin di truyền và protein đến các tế bào trên khắp cơ thể bạn và chúng tạo ra đường dẫn để giao tiếp giữa các tế bào.
CÓ MỘT SỐ ỨNG DỤNG ĐỘC QUYỀN CHO EXOSOMES?
Không. Exosome không dành riêng cho:
- Y học thẩm mỹ
- Quản lý chấn thương cơ xương
- Quản lý các vấn đề về phổi thông qua xông khí dung.
CÓ BIỆN PHÁP THAY THẾ NÀO ĐỂ CẢI THIỆN KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ BẰNG EXOSOME DO MSC Sản Xuất?
Đúng. Trong một số trường hợp, chúng tôi kết hợp chúng với các yếu tố tăng trưởng từ cùng một bệnh nhân, được tinh chế trong điều kiện vô trùng nghiêm ngặt nhất để tận dụng tốt nhất khả năng điều trị của chúng và tăng cường tác dụng của exosome.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ LÀ GÌ? VỀ VIỆC SỬ DỤNG CÁC EXOSOME NÀY?
Trên thực tế, chúng rất hiếm và không đáng kể. Một số bệnh nhân có thể bị sốt, mẩn đỏ và co thắt tại chỗ bôi thuốc, những triệu chứng này sẽ biến mất trong vòng vài ngày nếu điều trị đơn giản.